Description
Masque Chirurgicale N95
Le Masque Chirurgicale N95 est approuvé avant la mise sur le marché par la FDA aux États-Unis et approuvé par NIOSH. Il offre la quantité appropriée d’efficacité de filtration avec un ajustement confortable et personnalisé fixé par deux bandes élastiques.
Résultats du test (moyenne):
- Pression différentielle: 5,66 mm H2O
- Latex Particle Challenge (PFE): 99,80% à 0,1 micron
* Le produit est conforme aux exigences de la FDA des États-Unis pour les vêtements chirurgicaux et est classé dans la classe II (contrôles spéciaux) comme suit:
(a) Identification. Les vêtements chirurgicaux sont des dispositifs destinés à être portés par le personnel de la salle d’opération pendant les procédures chirurgicales pour protéger à la fois le patient chirurgical et le personnel de la salle d’opération contre le transfert de micro-organismes, de fluides corporels et de matières particulaires. Les exemples incluent les casquettes chirurgicales, les cagoules, les masques, les blouses, les chaussures de salle d’opération et les couvre-chaussures, ainsi que les masques et blouses d’isolement. Les combinaisons chirurgicales et les robes, communément appelées combinaisons de gommage, sont exclues.
(b) Classification. (1) Classe II (contrôles spéciaux) pour les blouses chirurgicales et les masques chirurgicaux. Un respirateur chirurgical N95 ou un respirateur à masque filtrant N95 n’est pas exempt s’il est destiné à prévenir des maladies ou infections spécifiques, ou s’il est étiqueté ou autrement représenté comme filtrant la fumée ou les panaches chirurgicaux, filtrant des quantités spécifiques de virus ou de bactéries, réduisant la quantité de et / ou tuant des virus, des bactéries ou des champignons, ou affectant l’allergénicité, ou il contient des technologies de revêtement sans rapport avec la filtration (par exemple, pour réduire et / ou tuer les micro-organismes).
Réf : ibscgcan96
